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研发QA
发布时间:2020年11月16日    阅读次数:1373次    作者:最新网赚包赚包赔

   职位描述:

1、负责药品研发质量体系建设,根据国家法规要求组织各部门起草制定研发质量体系文件,并负责文件的修订、审核、生效、变更等工作;

2、负责研发过程中偏差管理,能够及时指出问题,并督促纠正,确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性;

3、负责研发记录的受控、登记和发放,确保各项研发资料的合规性;

4、负责研发质量体系相关的培训工作的管理和协调;

5、负责研发到生产技术转移的组织实施,确保技术转移符合规范要求。

任职要求:

1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历


2、熟练操作常用的办公软件,具备良好的英语读写能力。


3、熟悉生物制品研发流程、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范、国内外GMP、ICH指南要求或具有相关药物研发经验。


4、具有药品生产或检测企业3年以上相关工作经验。


5、具备良好的沟通协调能力和团队协作精神。

 



供有竞争力的薪酬福利体系,购买五险一金、定期体检、提供工作餐、住宿交通住宿补贴1000元/月、节日福利、生日福利期培训,横向、纵向晋升通道;

联 系 人:  潘女士     联系电话:  027-83236841     招聘邮箱:  hvsenhr@126.com(有意者请投递简历)